В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии (партии) следующих изделий медицинского назначения и медицинской техники:

1) фильтра Bact Trap Port (7011), серии 150133-50, входящего в комплект «Расходные материлы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких», производства Pharma Systems AB, Швеция, РК-ИМН-5№012604 от 14 апреля 2014 года;

2) линейного ускорителя Elekta Axesse с микромноголепестковым коллиматором APEX, РК-МТ-7№011850 от 08 августа 2013 года, серии 153166, производства Elekta Limited, Великобритания.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения и медицинской техники, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных изделий медицинского назначения и медицинской техники, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения и медицинской техники, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возлагаю на себя.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 июня 2016 года № 3.2-15/И-11266 и № 3.2-15/И-11270. 

 

         

           И.о. Председателя                                                            Ж. Ордабекова

 


Список кандидатов, допущенных к собеседованию в общем конкурсе на занятие вакантных административных государственных должностей корпуса «Б» РГУ «Департамент Комитета фармации  Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской области»

Собеседование состоится 25 июля 2017 года в 10.00 часов по адресу: г. Караганда, проспект Шахтеров 81.

№ п/п

Фамилия Имя Отчество кандидата

Вакантная должность

1

Ли Мария Алексеевна

главный специалист-государственный фармацевтический инспектор по Карагандинской области

 (категория С-О-5)

2

Канатова Айнур Канатовна

главный специалист-бухгалтер

 (категория С-О-5)

3

Жалгабекова Жанар Мейрамовна

главный специалист-бухгалтер

 (категория С-О-5)


Разо, ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг, дәрілік затының тіркеу куәлігін қайтарып алу туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 71-бабының 17-тармағына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау жэне әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дэрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 7) тармақшасына сәйкес, Б¥ЙЫРАМЫН:

  1. Разо, ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг, дорілік затының, өндіруші Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия (тіркеу куәлігінің иесі - Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия) 2013 жылғы 16 қыркүйекте берілген ҚР-ДЗ-5№012858 тіркеу куэлігі қайтарылып алынсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департамент! осы бүйрықты алған күннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрықтың 1- тармағында көрсетілген дорілік заттарды мемлекеттік тіркеуге өтініш берушілерге (тіркеу куэліктерінің иелеріне) жазбаша хабарласын.
  3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің аумақтық бөлімшелері (бұдан эрі - Комитеттің аумақтық бөлімшелері):

1)           осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бұйрықты бүқаралық ақпарат қүралдары мен арнайы баспа басылымдары арқылы облыстардың, республикалық маңыздағы қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, дэрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымды өндірушіге (оның Қазақстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ақ медициналық және фармацевтикалық қызметтерді жүзеге асыратын субъектілерге, жэне қүзіреті бойынша басқа да мемлекеттік ұйымдарға жеткізсін;

2)           осы бұйрықты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бұйрықтьщ 1-тармағында көрсетілген дэрілік заттарды айналымнан шығаруға

қатысты тиісті шаралар жүргізсін және күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

  1. Осы    бұйрықтың   1-тармагында көрсетілген      дәрілік заттар      бар

субъектілер ақпаратты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтык бөлімшесіне осы шешімді орындауға қатысты қабылданған шаралар туралы хабарласын.

  1. Тіркеу куэлігінің иелері немесе дистрибыоторлар (келісім бойынша):

1)     осы    бүйрықтың   1-тармағында көрсетілген      дәрілік заттар      мен

медициналық мақсаттағы бүйымның калдықтарын жинап алуды және кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2)   осы бүйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың 1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

  1. Осы бүйрықтың орындалуын өзім бақылаймын.
  2. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» Компаниясы Өкілдігінің тіркеу куәліктерін қайтарып алу туралы 2017 жылғы 20 маусымдағы № 126 хаты.

 

 

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Разо, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Разо, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия (владелец регистрационного удостоверения - Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия), выданное от 16 сентября 2013 года № РК-ЛС-5№012858.
  2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
  3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

  1. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
  2. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1)      обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2)   в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:    письмо Представительства Компании «Д-р Редди’с

Лабораторис Лтд» от 20 июня 2017 года № 126 об отзыве регистрационного

удостоверения.


29 июня 2017 года в РГУ"Департамент Комитета фармации МЗ РК по Карагандинской области" прошло совещание спредставителями фармацевтических имедицинских организаций Карагандинской области

 

ПОВЕСТКА ДНЯ

совещания спредставителями фармацевтических и

медицинских организаций Карагандинской области

 

г. Караганда                                               29.06.2017 года 10.00ч

 

Повестка дня:

  1.  О Концепции проекта Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий»  - Макеева Ф.У., руководитель -10 мин
  2. Особенности оборота сильнодействующих веществ на территории ЕАЭС - Макеева Ф.У., руководитель – 5 мин.
  3. Пострегистрационый мониторинг безопасности ЛС, ИМН и МТ и мониторинг побочных действий ЛС, ИМН и МТ  - Балхашева А.Е.,и.о.руководителя  ТФ РГП на ПХВ «НЦЭЛС»  и  Егембердиева Р.К., главный специалист  -  10 мин.
  4. О государственных услугах в сфере фармацевтической деятельности - Егембердиева Р.К., главный специалист  -  5 мин.
  5. Об антикоррупционном стандарте Департамента – Щеткина С.В., главный специалист – юрисконсульт -5мин.
  6. О внедрении стандартов надлежащих фармацевтических практик - Макеева Ф.У., руководитель -10 мин.
  7. Разное.

Скачать концепцию закона по лекарственому обращению и разъеснение по сильнодействующим препаратам

Скачать презентации


Дәрілік заттардың серияларын (партияларын)               медициналық

қолдануға, сатуға тыйым салу және айналыстан алып қою туралы

Казахстан Республикасы Денсаулык сақтау жэне элеумсттік даму министрінің 2015 жылғы 27 ақпандағы № 106 бұйрығымен бекітілген Дэрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға тыйым салу, оларды тоқтата тұру, айналыстан алып қою немесе шектеу қағидаларының 2-тармағының 1) тармақшасына, 3-тармақтың 2) тармақшасына сәйкес, ел азаматтарының десаулығы мен өмірін қорғау мақсатында, Б¥ЙЫР АМЫН:

  1. Цефамед, инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған үнтак 1,0 г еріткішімен (инъекцияға арналған ерітінді лидокаин гидрохлориді 1% 3,5 мл) жиынтықта дэрілік затының, өндіруші Е.И.П.И.Ко., Мысыр, 2019 жылғы 30 қарашаға дейін жармады 1609027/160930 сериясы (партиясы) медициналық қолдануға, сатуға тыйым салынсын және айналыстан алып тасталсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитетінің Алматы қаласы бойынша департамент! осы бұйрықты алған куннен бастап күнтізбелік үш күннің ішінде осы шешім туралы осы бұйрыктың 1-тармағында көрсетілген дәрілік затты мемлекеттік тіркеуге өтініш берушіге (тіркеу куәлігінің иесіне) жазбаша хабарласын.
  3. Казахстан Республикасы Денсаулык сактау министрлігі Фармация комитетінің аумацтых бөлімшелері (бүдан әрі - Комитеттің аумактық бөлімшелері):

1)   осы бұйрьщты алған сәттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде осы бүйрьщты бұкаралык ахпарат хұралдары мен арнайы баспа басылымдары аркылы облыстардың, республикалых маңыздағы халалардың және астананың денсаулык сактауды мемлекеттік баскарудың жергілікті органдарына, дәрілік заттарды өндірушіге (оның Казахстан Республикасының аумағындағы өкіліне), дистрибьюторларға, «СҚ-Фармация» ЖШС-не, сондай-ак медициналык жэне фармацевтикалык хызме'гтерді жүзеге асыратын субъектілерге, және күзіреті бойынша баска да мемлекеттік үйымдарға жеткізсін;

осы бұйрыкты алған сәттен бастап күнтізбелік отыз күннің ішінде осы бүйрықтың 1 -тармағында көрсетілген дәрілік заттарың серияларын 

(партияларын) айналымнан шығаруға қатысты тиісті шаралар жүргізсін жэне күнтізбелік үш күн ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі  Фармация комитетіне      осы                                    шешімді              орындауға    қатысты

қабылданған шаралар туралы хабарласын.

  1. Осы бүйрықтың 1-тармағына сәйкес айналыстан алынып тасталуы тиіс

аталған дәрілік заттардың сериялары (партиялары) бар субъектілер ақпаратты алған сэттен бастап күнтізбелік бес күн ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің                       аумақтық болімшесіне      осы    шешімді    орындауға    қатысты

қабылданған шаралар туралы хабарласын.

  1. Тіркеу куэлігінің иелері немесе дистрибьюторлар (келісім бойынша):

1)  осы бұйрықтың 1-тармағына сәйкес аталған дэрілік заттар серияларының (партияларының) қалдықтарын жинап алуды жэне кейіннен оны Қазақстан Республикасы заңнамаларының талаптарына сәйкес жоюды қамтамасыз етсін;

2)  осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бір ай мерзім ішінде орналасқан жері бойынша Комитеттің аумақтық бөлімшесіне осы тармақтың 1) тармақшасында көзделген шаралардың орындалуы туралы хабарласын.

  1. Осы бұйрықтың орындалуын өзім бақылаймын.
  2. Осы бүйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің

«Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бүйымдар мен медициналық техниканы сараптаудың ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 19.06.2017 жылғы № 3.2-16/И-11526 хаты.

 

 

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серию 1609027/160930, годен до 30.11.2019 года, лекарственного средства Цефамед, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид 1% раствор для инъекций 3,5 мл), производства Е.И.П.И.Ко., Египет.
  2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течении трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа.
  3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1)  в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего

приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

  1. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
  2. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1)  обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2)   в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы

лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19.06.2017 года № 3.2-16/И-1 1526.

 

left
right